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在中国合法注册成立的独立法人企业。 具有医药行业相关业务经验。 具备专业的药品注册人员和技术团队。 人员资格条件： 药品注册负责人： 具有药学或相关专业的本科以上学历。 具有药学专业的中级以上执业资格。 具有 5 年以上的药品注册管理经验。 注册人员： 具有药学或相关专业的本科以上学历。 具有药学专业的中级以上执业资格或执业药师证。 具有 3 年以上的药品注册相关工作经验。 技术条件： 具备独立的产品储存和运输能力。 具备与国外生产商进行沟通和谈判的能力。 具备药品注册申报系统的操作能力。 其他条件： 信用状况良好，无不良记录。 具备良好的社会声誉。 符合国家有关法律法规的要求。 申请程序： 提交申请材料至国家药品监督管理局（NMPA）。 NMPA 审查申请材料，符合条件的予以受理。 根据 NMPA 要求，提供补充材料或进行答辩。 4. NMPA 审查补充材料或答辩，合格的授予进口药注册业务伙伴资格证书。
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